掃描藥品包裝上的電子監(jiān)管碼,藥品信息可全程追溯

23日,煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作和藥品電子監(jiān)管開展和完成情況,全部企業(yè)10月底前將實(shí)行全品種電子監(jiān)管,年底前實(shí)現(xiàn)全過程可追溯藥品電子監(jiān)管,一掃電子監(jiān)管碼,藥品啥信息都能查。

根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求,在2015年年底前實(shí)現(xiàn)全部藥品制劑品種、全部生產(chǎn)和流通過程的電子監(jiān)管。

“電子監(jiān)管碼就是藥品的身份證?！睋?jù)煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉文彬介紹,所有藥品都必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),推行實(shí)施電子監(jiān)管碼管理,相當(dāng)于藥品有了第二張“身份證”。

實(shí)施藥品電子監(jiān)管后,將依托互聯(lián)網(wǎng)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng),以全程核注、核銷的方法,建立藥品生產(chǎn)、流通、使用全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管的全國性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),為藥品防偽、打假、追溯、召回提供技術(shù)支撐。

屆時(shí),藥品監(jiān)管部門通過計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、執(zhí)法裝備等工具,實(shí)施藥品出廠、流通、儲(chǔ)存直至配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷售給消費(fèi)者的全過程監(jiān)控,并通過終端移動(dòng)執(zhí)法,實(shí)時(shí)查詢掌握上市入網(wǎng)藥品的真?zhèn)巍⑵贩N基本信息和生產(chǎn)、銷售、庫存等情況。

同時(shí),消費(fèi)者可通過手機(jī)、固定電話、登錄互聯(lián)網(wǎng)等方式進(jìn)行終端查詢藥品真?zhèn)巍?/span>23日,在立健醫(yī)藥連鎖海濱小區(qū)店,在一款口服液上,記者看到了包裝上印刷的電子監(jiān)管碼。

登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)查詢后,藥品通用名顯示為蒲地藍(lán)消炎口服液,劑型、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)一應(yīng)俱全,流通信息顯示該藥品已流向山東立健醫(yī)藥城連鎖有限公司。

劉文彬介紹,目前藥品零售企業(yè)已導(dǎo)入電子監(jiān)管網(wǎng)3457家,確認(rèn)3147家,已持有數(shù)字證書企業(yè)2677家,入網(wǎng)率76.95%,上傳數(shù)據(jù)企業(yè)700余家,全部企業(yè)年底前將實(shí)行全品種電子監(jiān)管。

藥企GSP認(rèn)證　10月底前完成

煙臺(tái)食藥監(jiān)舉行的這次新聞發(fā)布會(huì)還介紹了GSP認(rèn)證情況。截至9月份,全市批發(fā)企業(yè)47家,通過認(rèn)證46家；零售連鎖總部65家,完成現(xiàn)場(chǎng)檢查58家；零售門店和單體藥店3432家,完成現(xiàn)場(chǎng)檢查3032家；按工作計(jì)劃,全市藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作將在10月底前完成。

所謂GSP,就是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,是對(duì)藥品流通過程中所有質(zhì)量管理所制定的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程,對(duì)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營全過程實(shí)行質(zhì)量控制,防止質(zhì)量事故的發(fā)生,確保公眾用藥安全。

新修訂GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。針對(duì)藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂、委托第三方物流、冷鏈管理等目前藥品流通中的薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)了一系列新規(guī)定。

控制零售藥店數(shù)量　鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組

據(jù)介紹,在推進(jìn)藥品經(jīng)營監(jiān)管方面,食藥監(jiān)部門將飛行檢查納入常態(tài),不打招呼,直奔企業(yè),對(duì)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情節(jié)嚴(yán)重的收回GSP證書并公告撤銷,對(duì)購銷假劣藥品的企業(yè)堅(jiān)決依法依規(guī)查處,并吊銷《藥品經(jīng)營許可證》予以公告曝光。

煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)全市行政許可情況進(jìn)行督查,對(duì)違規(guī)頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的,予以公告撤銷；對(duì)未通過GSP認(rèn)證的不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

對(duì)許可證過期的堅(jiān)決予以注銷,根據(jù)《藥品管理法》第十四條“遵循合理布局和方便群眾購藥的原則”,控制零售藥店開辦數(shù)量,鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)規(guī)模化、集約化發(fā)展。

在藥品電子監(jiān)管方面,加大零售企業(yè)入網(wǎng)工作力度。要求企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)必須取得數(shù)字證書,領(lǐng)取認(rèn)證證書時(shí)必須進(jìn)行核注核銷并上傳數(shù)據(jù),督促企業(yè)及時(shí)核注核銷。

將督促企業(yè)做好藥品電子監(jiān)管平臺(tái)企業(yè)信息維護(hù)工作,督促企業(yè)見碼就掃、核注核銷,及時(shí)上傳數(shù)據(jù),年底前實(shí)現(xiàn)全過程可追溯藥品電子監(jiān)管工作目標(biāo)。

本文來源：中國噴碼標(biāo)識(shí)網(wǎng)